Цервикальный скрининг – это систематическое проведение тестирования с целью выявления патологии шейки матки у бессимптомных женщин.
Цервикальный скрининг включает несколько этапов, которые представляют собой различные исследования, которые следуют друг за другом так, что все вместе они действуют как сито, отсеивая женщин низкого риска и оставляя только женщин высокого риска развития рака шейки матки, имеющих поражения шейки матки, требующие вмешательства. Чтобы цервикальный скрининг был максимально эффективным и экономичным, он должен включать два вида тестов: скрининговые и подтверждающие.
Сравнение скрининговых и подтверждающих тестов:
Скрининговые тесты | Подтверждающие тесты |
Просты в исполнении, нетребовательны к материалу, дают устойчивый ответ | Обычно довольно трудоемкие, требуют специального оборудования, персонала высокой квалификации |
Максимально чувствительные, необязательно высоко специфичные | Максимально специфичные, иногда в ущерб чувствительности |
Обязательно недорогие и доступные | Довольно дорогие в исполнении |
Примеры: ВПЧ-тест, цитологический тест (ПАП-тест) | Примеры: кольпоскопия, гистологическое исследование |
Современные стратегии скрининга основываются на сочетании двух методов – ПАП-теста и ВПЧ-теста. В зависимости от возраста обследуемых женщин, достатка населения и оснащенности лабораторной службы, в разных странах используют различные алгоритмы скринига.
Сравнение различных алгоритмов скринига, применяемых в разных странах:
Алгоритмы | Рекомендации по использованию алгоритма |
1. ПАП-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ВПЧ-теста | Используется в экономически развитых странах Европы и Северной Америки для женщин с 21-25 лет |
2. ВПЧ-ПАП-тест (одновременное исследование на вирус папилломы человека и онкоцитологию) | Используется в США и Великобритании для женщин старше 30 лет |
3. ВПЧ-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ПАП-теста | Рекомендован для развивающихся стран, где недостаточно хорошо организованы или отсутствуют программы скрининга |
Последний вариант оказался не только наиболее эффективным, но и наименее затратным. Такой подход позволяет значительно снизить количество трудоемких и дорогостоящих цитологических исследований, давая возможность улучшить их качество. В РФ следует рекомендовать организовывать скрининг по 2-му или 3-му алгоритму.
наверх
ПЦР в реальном времени - один из предпочтительных методов выполнения ВПЧ-теста. Залогом достоверного результата является соблюдение правил взятия, транспортировки и хранения биоматериала для исследования, экстракции ДНК и проведения ПЦР.
У женщин забирают образцы цервикального эпителия в Транспортную среду с муколитиком (ТСМ) или, в случае одновременного проведения жидкостной цитологии, в среду для жидкостной цитологии, например, CytoScreen (Италия) или PreservCyt (США). Также возможно проведение ВПЧ-теста с использованием соскоба/мазка из влагалища, в том числе полученного самостоятельно. Практикуется выявление ДНК ВПЧ в биопсийном материале слизистой шейки матки. У мужчин получают соскоб эпителия уретры и помещают его в Транспортную среду с муколитиком (ТСМ).
наверх
В зависимости от используемого биоматериала рекомендуется применять следующие наборы реагентов для экстракции ДНК:
наверх
АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL
Базовым набором реагентов для проведения ВПЧ-теста в рамках цервикального скрининга является АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL, дизайн которого позволяет:
- суммарно определять количество ДНК 12-ти генотипов ВПЧ, относящихся к ВПЧ высокого канцерогенного риска
- наиболее корректно интерпретировать уровень клинической значимости той или иной вирусной нагрузки в конкретной клинической ситуации
- контролировать валидность биоматериала, взятого для анализа (благодаря оценке количества ДНК человека в образце)
Дизайн набора реагентов "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL":
Анализ: | количественный |
Филогенетические ветви и генотипы ВПЧ: | А9
(16, 31, 33, 35, 52, 58)
| А7
(18, 39, 45, 59)
| А5/А6
(51, 56) |
Посмотреть набор в каталоге
АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL
В рамках мониторинга выявленной папилломавирусной инфекции целесообразно проводить генотипирование тех же 12-ти генотипов ВПЧ высокого канцерогенного риска для различения персистирующей и вновь возникающей инфекции с помощью набора реагентов АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL:
Дизайн набора реагентов"АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL":
Анализ: | качественный |
Генотипы ВПЧ: | 16 | 18 | 31 | 33 | 35 | 39 | 45 | 51 | 52 | 56 | 58 | 59 |
Посмотреть набор в каталоге
АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL
Для одношагового исследования в цервикальном скрининге может использоваться набор реагентов АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL, который объединяет возможности наборов АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL и АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL, позволяя типировать 14 генотипов ВПЧ высокого канцерогенного риска и дифференцированно определять количество каждого из них:
Дизайн набора реагентов "АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL":
Анализ: | количественный |
Генотипы ВПЧ: | 16 | 18 | 31 | 33 | 35 | 39 | 45 | 51 | 52 | 56 | 58 | 59 | 66 | 68 |
Посмотреть набор в каталоге
Контрольное исследование после удаления пораженного эпителия шейки матки проводят с использованием наборов реагентов АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL или АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL, если единственными выявленными генотипами ВПЧ ВКР были 16 и/или 18.
Отдельная от цервикального скрининга задача - это выявление ВПЧ низкого канцерогенного риска, в частности, генотипов 6 и 11, ответственных за ~90% случаев кондиломатоза вульвы и влагалища. Набор реагентов АмплиСенс® ВПЧ 6/11-FL используется для дифференциальной диагностики доброкачественных поражений слизистых оболочек, вызванных ВПЧ низкого канцерогенного риска, от требующих внимания поражений, вызванных ВПЧ высокого канцерогенного риска.
Весь спектр наборов реагентов для выявления ДНК ВПЧ см. здесь interlabservice.ru/catalog/reagents/.
наверх
Нормативные документы и публикации о папилломавирусной инфекции (ВПЧ)>>